上海梯佑福信息技術有限公司位于上海浦東“醫谷”,依托地理**勢,專業從事醫療器械法規的技術咨詢、技術支持,在歐盟CE認證、加拿大CMDCAS、美國FDA以及國內藥監局注冊**域有著較為豐富的經驗和數百家成功案例,以ISO9001/ISO13485為基礎,與德國TUV、法國G-MED等著名機構在93/42/EEC Medical devices醫療器械指令及98/79/EC In vitro diagnostic medical devices體外診斷指令**域展開親密合作、同步針對指令的交叉使用開展PPE個人防護指令(針對手套、口罩、防護服等)指令、機械指令(如X線系統、CT等),美國N95認證以及美國FDA注冊,編寫510(K)報告等。竭誠為廣大生產型(含貿易)客戶提供專業、細致的技術咨詢服務;在ISO9000、ISO13485、ISO14000、OHSAS18000等管理體系方面與國際知名機構開展合作,為廣大客戶提供堅實的管理體系培訓輔導服務,同時還代理:歐盟代表及歐盟注冊服務。
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